Farmasötik ambalajlama için alüminyum folyo baskısı ve kaplaması problemine dikkat edilmelidir
Biz Shenzhen çin'de büyük bir baskı şirketi. Tüm kitap yayınlarını, ciltli kitap baskısını, kağıt kapaklı kitap baskısını, ciltli defterleri, spiral kitap baskısını, eyer dikişli kitap baskısını, kitapçık baskısını, ambalaj kutusunu, takvimleri, her türlü PVC'yi, ürün broşürlerini, notları, Çocuk kitabını, etiketleri, hepsini sunuyoruz. özel kağıt renkli baskı ürünleri çeşitleri, oyun kardan ve benzeri.
Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin
http://www.joyful-printing.com. Sadece ENG
http://www.joyful-printing.net
http://www.joyful-printing.org
e-posta: info@joyful-printing.net
1 soru gündeme getirildi
Son yıllarda, farmasötik PTP alüminyum folyo ambalajın kalitesi sürekli iyileştirildi ve gıda ambalajı ve sağlık bakım ürünü ambalajı gibi uygulama aralığı sürekli artırıldı. Bununla birlikte, PTP alüminyum folyo baskı işleminde, farklı derecelerde kayıplara ve olumsuz etkilere neden olan bazı sorunlar ortaya çıkmıştır. Alüminyum folyo baskının kalitesini ve kullanımını artırmak için, bu makale çoğu kullanıcının geribildirim kalitesi problemini seçmekte ve birkaç ortak frekansı özetlemektedir. Yüksek, etkili ve acil olarak meslektaşlarla görüşülmesi gereken amaç, alüminyum folyo paketleme makinesini kullanan yöneticilerin neden oldukları kalite problemleriyle daha iyi başa çıkabilmelerini sağlamaktır.
2 tıbbi alüminyum folyo kavramı
Farmasötik ambalajlama uygulamalarında kullanılan metal folyolar, farmasötik ambalajlama için alüminyum folyo (genellikle PTP alüminyum folyo olarak da bilinir) olarak adlandırılan alüminyum folyo ve PTP alüminyum folyo, English PressThrough Ambalajındandır (tam anlamıyla: basınçla paketleme). Endüstride daha resmi bir terim farmasötik ambalajlama içindir. Alüminyum folyo, blister ambalajlar için alüminyum folyo olarak da bilinir. İlaç ambalaj malzemelerinde kullanılan PTP alüminyum folyo için Çin'in unvanı ve konteyner tescil sertifikaları: İlaç ambalajı için PTP alüminyum folyo.
PTP alüminyum folyo üretimi için ana hammaddelerden biri farmasötik ambalaj malzemelerinde kullanılan endüstriyel sert saf alüminyum folyodur.
Endüstride "orijinal alüminyum folyo" veya orijinal folyo olarak bilinir. Farmasötik bir ambalaj malzemesi olarak kullanıldığında, alüminyum folyo, ambalaj malzemesindeki tek metal malzemedir. Alüminyum folyo şunları içerir: (1) toksik olmayan, kokusuz; (2) mükemmel elektriksel iletkenlik ve ışık koruma özelliği; (3) aşırı yüksek nem direnci, gaz bariyeri özelliği ve tad tutma özelliği ve paketlenmiş eşyayı en etkili şekilde koruyabilir. Bu nedenle, bugüne kadar değiştirilmemiş bir ambalaj malzemesidir ve buharla biriktirilmiş metal film veya kaplanmış özel film, alüminyum folyoyu tamamen değiştiremez. Modern paketleme ve dekorasyon alanında, opaklık veya yüksek bariyer gerektiren hemen hemen tüm kompozit esnek ambalaj malzemeleri bariyer tabakası olarak alüminyum folyodan yapılmıştır. Alüminyum folyo yukarıdaki avantajlara sahip olduğundan ve hafif, iyi mukavemetli ve iyi basılabilirlik özelliklerine sahip olduğundan, üzerine çeşitli karakterler veya desenler basılabilir. Kabarcıklı paket yapıldığında, küçük bir basınçla ezilebilir ve hasta rahat eder ve taşıması uygundur.
3 Alüminyum folyo baskısında ortak kalite sorunları
Alüminyum folyo basma işleminde, aşağıdaki gibi özetlenen bazı kalite sorunları vardır.
3.1 Alüminyum folyo baskı kalitesi standart gereklilikleri karşılamıyor
Standart gereklilikleri karşılamayan baskı kalitesiyle ilgili yaygın sorunlar şunlardır: belirsiz baskı, yanlış baskı, özellikle alüminyum folyo üzerine baskı.
3.1.1 Yazı tipi bulanıklığını yazdırma
Nedenleri: (1) mürekkebin viskozitesi çok düşük; (2) bıçağın oluklu deformasyona sahip olması; (3) bıçağın plaka silindirine açısı uygun değildir; (4) alüminyum folyo gerginliği iyi ayarlanmamış; (5) mürekkep çok yavaş kurutulur (6) Çalışma hızı koordineli değil. Kontrol ve iyileştirme yöntemleri: Yukarıdaki problemlere göre, onlara özel olarak davranmalıyız: (1) mürekkebin viskozitesini arttırmak; (2) sıyırıcıyı mümkün olduğu kadar düzleştirin veya değiştirin; (3) sıyırıcının açısını ayarlayın ve sıyırın tüm çizgisini gerçekleştirin; (4) Gerginliği ayarlayın veya onaylayın; (5) Çabuk kuruyan çözücüye geçiş yapın ve kurutma hızını artırmak için ısıyı arttırın; (6) Plaka silindirinin ve alüminyum folyonun koordineli bir hızda çalıştığını onaylayın.
3.1.2 Üst baskı alüminyum folyo yazı tipi hizalaması
Neden: Üst baskı çoklu plakalarla yazdırıldığından, birçok etkileyici faktör var. (1) Ekipmanın nedeni, uzun vadeli üretim sürecinde, baskı milinin bükülmesi, mil kovanının aşınmaya neden olmak için yağlanmaması ve düzgünsüzlüğünün yağlanması gibi ekipmanın bazı ana parçaları aşınmış çekme silindiri, fontun üst baskıda yanlış hizalanmasına neden olur; (2) Baskı şekli Her bir silindir setinin dengesiz basıncı, plaka silindirinin sol ve sağ taraflarındaki dengesiz basınç, baskı silindirinin gevşekliği ve diğer faktörler üst baskının yanlış olmasına neden olur; yazı tipi yanlış yerleştirilmiştir; (3) teknik problemler, hammaddelerin çözülme ve sarma geriliminin çözülmesi, operasyondaki hatalar, yanlış ısı transferi, gerginliğin yanlış hizalanması, vb. Üst baskı fontlarının yanlış yerleştirilmesini etkiler; (4) farklı özelliklere bağlı olarak üst baskı yazı tiplerinin yanlış hizalanması (normal hata aralığında); (5) yüksek baskı viskozitesi, üst baskıyı etkileme, yazı tipi hizalaması; (6) Alüminyum folyo hammaddenin (düz olmayan kalın bir kitap) performans değişikliği, yazı tipinin yanlış hizalanmasına neden olarak sabit gerilimi etkiler.
Çözüm: (1) İşletim sisteminin düzenli olarak yakıt ikmali için ekipman bir devre kontrol sistemi ile kurulmalıdır. Aşınmış ekipman parçaları düzenli olarak değiştirilmeli ve arama için değiştirme tarihi kaydı oluşturulmalıdır; (2) İşlem sonrası yöntem, işlem teknolojisinde belirlenmeli ve işlem için gerekli olan açma ve sarma gerilimi değerleri ile sıcak hava sıcaklığı, hava hacmi ve üfleme süresi belirlenmelidir. Zamanında operatör tarafından tespit edilir. Ve muayene kayıtları var; (3) plaka yapımı, kullanıcı tarafından sağlanan asıl örneğe uygun olmalı ve üst baskı silindirinin gerçek prova baskısıyla karşılaştırılmalıdır. Gereklilikleri karşılıyorsa, kalite denetçisi tarafından üretime sokulabilir. (4) Mürekkebin viskozitesi, iklim sıcaklığına göre değiştirilmelidir. Viskometre herhangi bir zamanda ayarlanır; (5) orijinal alüminyum folyonun performansı büyük ölçüde değişiklik gösterir ve hammaddelerin değiştirilmesini koordine etmek gerekir.
3.2 Mürekkebin rengi farklı
Genel olarak, baskıdan sonra ilk üretilen alüminyum folyonun rengi, çoğunlukla mürekkep materyali veya substrattaki fark nedeniyle, referans numuneyle hafif bir renk farkına sahiptir. Gerekirse, alıcı tedarikçinin sitesinde onaylayabilir ve üretim ve baskı işlemi kesinlikle kontrol edilmelidir.
3.2.1 Renk çok açık
(1) Aynı partinin baskı yoğunluğu yeterli değil: neden: 1) mürekkep içinde çok fazla çözücü; 2) mürekkep çökeltme; 3) gravür gravürü çok sığ. Çözüm: 1) yeni mürekkep ekleyin, mürekkebi uygun viskoziteye ayarlayın; 2) mürekkep tepsisine koymadan önce mürekkebi tamamen karıştırın ve kuzey kışın uygun sıcaklığı ön ısıtın.
(2) Aynı partinin baskı rengi çok zengin: neden: 1) mürekkebin viskozitesi çok büyük; 2) mürekkep konsantrasyonu çok büyük; 3) intaglio gravürü çok derin veya hasar görmüş. Çözüm: 1) Mürekkebi belirtilen miktarda solvent ekleyin, mürekkebi uygun viskoziteye ayarlayın; 2) Seyrelticiyi ekleyin; 3) Gravür silindirini yeniden yaratın ya da çukuru doldurun.
3.3 Kırışıklığa alüminyum folyo baskısı
Baskı işleminde ortaya çıkan kırışıklıklar, hammaddelerin alüminyum folyolarının nedeni, farmasötik ambalajlama ekipmanının yanlış ayarlanması sonucu oluşan kırışıklıklar ve alüminyumun düzensizliğinden kaynaklanan kırışıklıklar gibi birçok neden vardır. folyo ısı yalıtım malzemesi. Yalnızca yazdırma işlemi sırasında ortaya çıkan kırışıklıklar aşağıda analiz edilmiştir.
Baskı sırasındaki kırışıklıkların sebepleri: (1) alüminyum folyo malzemenin kenarı gevşek; (2) malzemenin orta kısmı gevşek; (3) baskı gerginliği uygun değil veya alt tabakanın kendisinde kırışıklıklar var;
(4) Alüminyum folyonun kılavuz makaraya veya lastik makaraya sarıldığı açı çok büyük; (5) kauçuk merdanenin sertliği yetersiz; (6) makine veya makara ve kılavuz makarası yanlış düzenlenmiş.
Baskı sırasındaki kırışıklıklar için çözümler: (1) eksantrik millerin kullanımı; (2) yay makaralarının, gergi ayar makaralarının kullanılması; (3) uygun gerginlik ayarı; (4) alüminyum folyo sarma açısının ayarlanması; (5) yüksek sertlikte kullanım Kauçuk merdane; (6) Makinenin ve tamburun montaj pozisyonunu inceleyin.
3.4 İlaç ambalajının kalitesini ciddi şekilde etkileyen sorunlar
3.4.1 Baskı malzemesi alüminyum folyo iğne deliği standardı aşıyor
GB 12255-1990'a göre: "PTP alüminyum folyo üzerindeki iğne deliği çapı 0,3 mm'den fazladır ve 0,1 ila 0,3 mm çapının 1'i geçmemesi gerekir". PTP alüminyum folyo delikler, alüminyum folyonun bariyer özelliklerini (gaz bariyeri, nem bariyeri ve opaklığı) etkileyen penetrasyon kusurlarından kaynaklanmaktadır, böylece paketlenmiş ilaçlar, etkinliği azaltmak için oksijen, su buharı veya ışıktan etkilenir. Bozulma bile kullanılamaz. Su buharı geçirgenliği ve oksijen geçirgenliği bir ambalaj malzemesi olarak alüminyum folyonun önemli göstergeleri olduğundan, belirtilen değer genellikle düşüktür. Aynı zamanda, alüminyum folyonun kendisi, özellikle 0.02 mm veya daha az bir kalınlığa sahip olan alüminyum folyo, kolayca kırışır, kolayca kırılır ve kolayca delik açılır. Bu nedenle, su buharı iletim miktarının ve saf alüminyum folyonun oksijen geçirgenlik miktarının tespiti oldukça zordur ve tespit verilerinin dağılımı büyüktür. Alüminyum folyo delikleri, alüminyum folyo şeffaflığında tek faktördür. Genel olarak, sorunu göstermek için yalnızca alüminyum folyo deliklerin boyutu ve sayısı kullanılabilir. İlgili araştırmalara göre, saf alüminyum folyonun gaz geçirgenliği miktarı, gaz konsantrasyonundaki farkla orantılıdır. Alüminyum folyonun iğne deliği yarıçapı alüminyum folyo kalınlığından daha büyük olduğunda, iğne deliği yarıçapı ile orantılıdır. Bu nedenle, alüminyum folyo basılmadan önce orijinal alüminyum folyonun kalitesi kontrol edilmelidir, özellikle orijinal alüminyum folyonun iğne deliği, yırtılma mukavemeti ve gerilme mukavemeti örneklenir. Şu anda, Çin'in alüminyum folyo üreticileri alüminyum folyo iğne deliği gereksinimleri için ulusal standarda ulaştı ve istikrarlı kalite sağlayabilir, ancak bazı küçük PTP alüminyum folyo üreticileri genellikle maliyetleri düşürmek, piyasayı düşük fiyatlardan almak, çoğu zaman niteliksiz orijinal alüminyum folyo kullanmak , böylece iğne deliği şartname dışındadır. Ek olarak, alüminyum folyonun yüzeyinde birçok kristal nokta vardır ve yüzeyde birçok yağ lekesi vardır. Orijinal alüminyum folyo, sadece karakter ve desenlerin baskı kalitesini etkilemekle kalmayan, aynı zamanda koruyucu maddenin ve yapıştırıcının kaplama kalitesini de etkileyen ve böylece farmasötik ambalajlamayı etkileyen çok sayıda kırışıklığa, girintiye, çizgiye vb. Sahiptir. Sızdırmazlık performansı.
İğne deliklerinin sayısını değerlendirme yöntemi, orijinal alüminyum folyodan bir parça almak ve çıplak gözle iğne deliği sızıntısının varlığını veya yokluğunu gözlemlemektir. İğne deliği tablası için tespit ekipmanlı profesyonel test alüminyum iğne iğne deliği, 800 mm × 600 mm x 300 mm veya uygun hacimli ahşap kutu, ahşap kutuya yerleştirilmiş 30 W floresan lamba, ahşap kutuya yerleştirilmiş bir cam plaka, cam plaka siyah Numune iğne deliğini incelemek için kağıt 400 mm x 250 mm boşluk bırakılmıştır. Tamamlanmış alüminyum folyoya 20 yaprak 400 mm x 250 mm örnek alın, bunları iğne deliği muayene masasına tek tek yerleştirin ve karanlıktaki iğne deliklerini kontrol edin. Alüminyum folyo deliklerin gereksinimleri: (1) Yoğun, sürekli, periyodik delikler olmamalıdır; (2) 0,3 mm'den daha büyük çaplı hiçbir delik olmamalıdır ve 0,1 ila 0,3 mm çapında olan deliklerin metrekare başına bir değeri geçmemesi gerekir. Alüminyum folyo iğne deliği, PTP alüminyum folyo incelemesi için çok önemli bir teknik göstergedir. Paketlenmiş ilaçların sızdırmazlık performansı ile ilgili olacaktır, bu nedenle bu incelemeye çok değer verilmelidir.
3.4.2 Baskı sonrası koruyucu tabaka uygulanması
İşlem gereksinimlerine göre, baskıdan sonra alüminyum folyo yüzeyinin, basılı metin desenini korumak için koruyucu bir maddeyle kaplanması gerekir. Elbette, koruyucu tabaka ayrıca alüminyum folyo sarıldığında alüminyum folyonun iç tabakanın yapışkanıyla temas etmesini önler, böylece ilacın kontamine olmasına neden olur. Aynı zamanda, alüminyum folyo yüzeyinin kendiliğinden oksidasyonunu ve bozulmasını önleyebilir ve mürekkep tabakasının alüminyum folyo yüzeyindeki aşınmasını ve ayrılmasını önleyebilir ve ayrıca basıldığında blister şarjının ısı direncini artırabilir. Bazı üreticiler maliyeti düşürür, köşeleri keser ve koruyucu madde kullanmazlar. Sonuç olarak, ilaç üreticileri sık sık basılan metin deseninin kabarcığın ısıyla sızdırmaz hale geldiğinde okunaksız olduğunu, bu yüzden dezenfekte edilip kayıplara neden olduğunu tespit eder.
Aslında, kullanıcı kullanılan alüminyum folyonun kullanımdan önce koruyucu bir tabaka ile kaplanıp kaplanmadığını kolayca belirleyebilir. Yöntem: bir alüminyum folyo parçasını kesmek ve koruyucu tabakayı birkaç dakika pişirmek için bir çakmak kullanın. Koruyucu tabakanın yüzeyinin değişmediği veya siyah duman lekesi olduğu tespit edilirse, bir kez, koruyucu tabakasız kalifiye olmayan bir alüminyum folyo ürünü olan Wipe (Silin); Koruyucu tabakanın sarı olduğu ve bir halo gibi bir desen bulunduğu takdirde, silme işleminden sonra, yani koruyucu bir tabaka ile kaplanmış bir ürün dökülmez. Bununla birlikte, kullanım kalitesini sağlamak için en iyi yöntem, koruyucu tabakanın ısı direncini tespit etmek için ısı yalıtım malzemesini kullanmaktır ve koruyucu tabakanın ısı direnci endeksi, ambalajın sıcak rulosunun (versiyonunun) olup olmadığını belirler. PTP alüminyum folyo makinesi paketlenmiştir. Alüminyum folyo yüzeyi hasar görmüştür. Test sırasında, basılan görüntünün soyulup soyulmadığını görmek için alüminyum folyo yüzeyini 1 saat süreyle 200 ° C'de ısıtmak ve bastırmak için 2 kg'lık bir basınçlı ısı yalıtım maddesi kullanıldı.
3.4.3 Alüminyum folyo kaplama yapıştırıcısı düzensiz
Alüminyum folyo baskı yüzeyi koruyucu bir maddeyle, diğer yüzü ise bir yapışkanla kaplanmıştır. Yapışkan kaplamanın homojen olup olmadığına bakılmaksızın, sızıntı kaplaması, kabarcıklı paketin, yani sızdırmazlık performansını doğrudan etkiler.
Basit ayrımcılık yöntemi: iyi aydınlatılmış
Çıplak gözle yer gözlenir. Net doğrusal düz çizgiler veya çok kısa aralıklı veya kesintisiz düz yatay çizgiler olduğu tespit edilirse, standart altı bir üründür. Nitelikli ürünlerin yapışma seviyesi çok düzgün ve kusursuz olmalıdır. Tespit ve miktar tayini yöntemi: Dengeyi on binde biriyle analiz edin, bitmiş üründe 5 adet 100 mm x 100 mm numune alın, ayrı tartın, daha sonra yapıştırıcıyı etil asetat, metil etil keton veya başka bir çözücü ile silin, ardından tartın İki kütle arasındaki fark kaplama miktarıdır ve beş kaplama miktarının ortalama değeri belirlenir ve kaplama miktarı ile her bir tabakanın ortalama değeri arasındaki fark ±% 12,5'ten fazla olmamalıdır. Ek olarak, yapışkan katmanın kalınlığı, yapışma sıkılığının derecesi üzerinde büyük bir etkiye sahiptir ve yapışkan katman uygulanamayacak kadar incedir. PVC sert levha sıcak preslendiğinde, malzeme haslığı nedeniyle yapışma haslığı azalır. Yapışkan tabakanın ısı yalıtım kuvvetini tespit etmek için bir ısı yalıtım malzemesi kullanarak, kalite gereksiniminin karşılanıp karşılanmadığını belirlemek mümkündür. Test yaparken, 100 mm'lik bir kare kalıp kesilir ve 2 kg'lık bir basınç, 150 ° C'lik bir sıcaklık, bir ısı yalıtıcı, alüminyum folyo ve benzerleri kullanılır. PVC levha 1 s boyunca ısıyla kapatılmıştır. Özel bir 15 mm'lik kalıp kesici kullanılarak 15 mm'lik şeritler halinde kesildi. Gerilme test cihazında ölçülen gerilme kuvvetinin boyutu, ısı yalıtım kuvvetidir. Alüminyum folyo yapıştırıcı tabakası ve PVC'nin ısı yalıtım gücü ≥7.0 N / 15 mm olmalıdır.